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UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批

2021-11-08 10:02:22 来源:杭州癫痫医院 咨询医生

据9月1日释出的消息,FDA从未同意UCB该公司的Vimpat单药疗法用以疗法帕金森氏症。这仅仅该药可以除此以外给药用以外开放性复发的成年帕金森氏症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用以帕金森氏症病患者的辅助疗法。

上新泽西州监管私人机构这项上新的推荐,仅仅外复发的帕金森氏症病患者可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而从未不能接受疗法的帕金森氏症病患者,也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)出货量下滑造成影响的主要新产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的收益。而哮喘构建之后,如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将赢取更高的收益。

因为该病大不相同,病患者并不需要个开放性化疗法,因此,帕金森氏症病患者的疗法并不需要多多益善。UCB执行官医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们直至以提供更多帕金森氏症病人更多疗法并不需要为尽可能。现在由于Vimpat的同意,内科医生和帕金森氏症病患者又有了更多疗法并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种注射液一次开放性超载药物。

UCB已计划向欧洲提交申请,构建其在该区域的现有哮喘。为此,UCB正试图进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用以上新诊断外开放性复发帕金森氏症病患者时的有效开放性和稳定开放性。

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编辑: zhongguoxing

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