据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCB母公司的Vimpat单药疗法用作疗程哮喘。这意味着该药可以单独给药用作大多特质发作的孩童哮喘患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用作哮喘患儿的专门设计疗程。
加拿大监管的机构这项新的的推荐,意味着大多发作的哮喘患儿可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的哮喘患儿,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额回升随之而来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利息。而制剂拓展便,如果UCB可以在与现有疗程方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得来得高的利息。
因为该病比较简单,患儿需要个特质化疗程,因此,哮喘患儿的疗程同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供来得多哮喘病人来得多疗程同样为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和哮喘患儿又有了来得多疗程同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种药物一般来说负荷静脉注射。
UCB已计划向欧洲提交申请,拓展其在该区域的现有制剂。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用作新的诊断大多特质发作哮喘患儿时的有效特质和安全特质。
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