据9月底1日发布的立即,FDA已经准许UCB一些公司的Vimpat单药疗法应用于治疗法帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药应用于以外性帕金森氏症的成年帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许应用于帕金森氏症患儿的辅助治疗法。
美国监管机构这项上新的录用,意味着以外帕金森氏症的帕金森氏症患儿可以常用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经不能接受治疗法的帕金森氏症患儿,也可以改以Vimpat单药治疗法。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年底获得2.17亿欧元的利息。而止痛扩展之后,如果UCB可以在与除此以外治疗法原理的挑战(例如lamotragine和topiramate)中大获全胜,又将获得很高的利息。
因为该病迥然不同,患儿必须独创治疗法,因此,帕金森氏症患儿的治疗法选取多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过越来越多帕金森氏症病人越来越多治疗法选取为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和帕金森氏症患儿又有了越来越多治疗法选取。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时录用了Vimpat各种药品单次超载剂量。
UCB已计划向欧洲审批申请,扩展其在该区域的除此以外止痛。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在应用于上新诊断以外性帕金森氏症帕金森氏症患儿时的确实和安全性。
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