UCB最新的癫痫用药逐步走向提交FDA审批

比利时制制剂商UCB一个重新脑瘤口服在3期临床检验平庸出有利于增加脑瘤样频率的，该一些公司表示，将立即踏入FDA申请阶段，并扩大该口服在这个领域的应用。

在为期12周的研究里面，与安慰剂来得，UCB的皮斯北端坦能增加局部脑瘤样作连续，可改善病症的反之亦然率。两个方面都具有统计学意义，一些公司表示，详细的资料会保持一致至以前的一次外科会议上样布。

皮斯北端坦这些更进一步结果来自3000名病人的临床检验，耗时达8年，UCB如今得到的资料有利于口服的批复，该一些公司表示，计划在到时年初向FDA和北美处方管理局提交上市申请。

“今天皮斯北端坦的更进一步成果是我们一些公司战略的代表，我们会为患有严重的传染病的病症缺少重新用制剂可选择提议，这是一个显著的里程碑，” UCB一些公司高级顾问执行官Tellier在一份声明里面称，“......我们很自豪必需为脑瘤领域缺少重新AED，并将继续倡导满足那些还在遭不受不不受依靠的脑瘤病症的需求。”

皮斯北端坦如果得到批复，将成为UCB一些公司第三个上市的举世闻名脑瘤口服。UCB一些公司最畅销的口服曾是Keppra，在2011年专利续签后，销售额又下跌了15%，最后一年为7.12亿欧元。2008年批复作为主要用途口服的了了甲基销售额持续上升，2013年增长23%，达到4.11亿欧元。UCB将要努力完成一些初期检验，以得到口服被批复为学龄前病症使用，并作为单独用制剂制剂用制剂病症。

Tellier将于到时开始接任高级顾问Doliveux管理一些公司，计划切断UCB对里面枢神经系统用制剂的依赖，并设立一个重新致病生物制剂专营权。UCB一些公司成功开样了关节炎和炎症性肠传染病单克隆抗体Cimzia，目前将要开样狼疮、缺血性和其他致病传染病候选口服。

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总编： drugs001